Pharma United Co., Ltd. este o Producator de echipamente pentru camera curata furnizarea de cabine de cântărire, cutii de trecere, unități de flux de aer laminar și dușuri de aer din propria noastră bază de producție. Proiectăm și construim aceste unități pentru facilități farmaceutice, biotehnologice, semiconductoare, spitalicești, alimentare și dispozitive medicale și le integrăm în același concept de presiune și flux de aer care guvernează sistemele noastre de panouri și uși pentru camerele curate.
Gama noastră de echipamente face parte din portofoliul de produse pentru camere curate și este fabricată alături de componentele carcasei utilizate în proiecte la cheie. Acest lucru ne permite să coordonăm străpungerile peretelui, interblocarea ușilor, interfețele HVAC și logica de transfer de la o singură echipă de inginerie, reducând întârzierile de reluare și instalare.
Gama de echipamente pentru camere curate și aplicație potrivită
Furnizăm patru familii de produse, fiecare proiectată pentru o limită de contaminare distinctă. Tabelul de mai jos arată funcția principală, focalizarea tipică pentru plasarea și configurarea pentru fiecare tip.
| Echipamente | Funcția primară | Plasare tipică | Focus de configurare |
|---|---|---|---|
| Cabina de cantarire | Flux de aer în jos și reținere a presiunii negative pentru cântărirea, prelevarea de probe și distribuirea pulberii | Dispensare farmaceutice, laboratoare, zone chimice și alimentare | Structura SS304, dimensiune personalizată, pachet de filtru și ventilator |
| Caseta de trecere | Transfer interconectat de materiale între zonele clasificate | Coridoare GMP, vestiare, laboratoare, spitale | SS304, stil de montare, blocare ușă și ventilație opțională |
| Fluxul de aer laminar | Flux de aer unidirecțional filtrat cu HEPA peste o zonă de lucru curată localizată | Preparare aseptică, asamblare componente, lucrări de microbiologie | Dimensiunea suprafeței de lucru, direcția fluxului de aer, opțiuni de monitorizare și control |
| Duș de aer | Jeturile de aer de mare viteză îndepărtează particulele de pe personal sau din bunuri înainte de intrarea în camera curată | Sase de personal, vestiare, intrări mărfuri | Dimensiunea camerei, aranjarea duzelor, interblocarea ușii și ciclul de suflare |
Într-un proiect la cheie, tratăm fiecare unitate ca parte a presiunii din încăpere și a fluxului de aer în cascadă, mai degrabă decât ca un dulap independent. Dispunerea echipamentului, direcția aerului de alimentare și calea aerului de retur sunt coordonate cu clasificarea camerei curate și cu ușile și panourile adiacente.
Cabina de cântărire: Manipularea pulberii conținute
Al nostru Cabina de cantarire Unitățile sunt echipamente specializate pentru camerele curate pentru cântărirea, prelevarea de probe, distribuirea și transferul de materiale a pulberii. Acestea creează un flux de aer descendent și o zonă de lucru cu presiune negativă, care conține praf, reduce contaminarea încrucișată și îmbunătățește siguranța operatorului.
Cabina este personalizată în jurul punctului de lucru: dimensiunile mesei, înălțimile containerului, manipularea tamburului sau a sacului și accesul operatorului. Construcția principală este SS304 cu suprafețe netede sigilate pentru dezinfecția regulată.
- Structura principală SS304 cu suprafețe interioare care pot fi curățate
- Flux de aer în jos și reținere a presiunii negative
- Ventilator configurabil, filtru HEPA, senzor de debit de aer și manometru diferenţial
- Opțiuni de monitorizare și alarmă bazate pe PLC pentru procese continue
Caseta de trecere: Transfer controlat de materiale
Caseta de trecere sistemele transferă materiale între camerele curate și cele care nu sunt camerele curate sau între camerele cu niveluri diferite de curățenie. Acestea reduc frecvența de deschidere a ușii camerei curate, limitează schimbul de aer și reduc riscul de contaminare încrucișată.
Construim cutii de trecere în SS304 cu dimensiuni și aranjament de montare personalizate. În funcție de protocolul de transfer, unitatea poate fi un simplu trecere interblocat sau include ventilație filtrată HEPA pentru a menține curățenia camerei de primire în timpul transferului.
- Interblocarea ușilor mecanică sau electronică
- Instalare la nivel sau la suprafață, potrivită cu panoul de perete
- Flux de aer filtrat HEPA opțional pentru transfer controlat
- Disponibil pentru medii farmaceutice, de laborator, spitale, alimentare și electronice
Flux de aer laminar: protecție unidirecțională localizată
Al nostru Fluxul de aer laminar unitățile oferă o zonă de lucru curată și localizată, cu flux de aer unidirecțional filtrat cu HEPA. Acestea protejează produsele de particulele în aer în timpul operațiunilor critice, cum ar fi pregătirea aseptică, turnarea plăcilor, asamblarea componentelor și manipularea pieselor mici.
Configurarea începe cu dimensiunea zonei de lucru și nivelul de curățenie necesar. Apoi potrivim ventilatorul, prefiltrul, filtrul HEPA și monitorizarea fluxului de aer pentru a oferi un model de aer uniform pe suprafața de lucru.
- Zona de lucru și cadru SS304
- Flux de aer unidirecțional filtrat cu HEPA
- Senzor de debit de aer și manometru diferenţial pentru starea filtrului
- Integrare PLC pentru secvențierea pornirii și alarme
Duș de aer: Decontaminarea personalului și a mărfurilor
Dușurile cu aer îndepărtează praful și particulele de pe personal sau bunuri înainte de a intra în camera curată. Aerul de mare viteză de la duze suflă peste corp sau suprafața de încărcare, iar aerul recirculat trece prin filtrele HEPA înainte de a se întoarce în cameră.
Configuram dimensiunea camerei, dispunerea duzelor și interblocarea ușilor în jurul traficului așteptat și dimensiunea cărucioarelor sau containerelor. Unitățile sunt proiectate să funcționeze cu cascada de presiune din încăpere și cu secvența de control al accesului din camera curată.
- Configurații personal și bunuri
- Adâncimea camerei personalizată pentru sarcini mari
- Ciclu automat de suflare cu uși interblocate
- Conexiune electrica si acces la filtru coordonate cu instalatia incaperii
Integrare de configurare și automatizare
Fiecare unitate din gama Cleanroom Equipment poate fi furnizată cu un pachet de control potrivit proiectului. Instalațiile simple pot utiliza întrerupătoare manuale și manometre locale de presiune diferențială; zonele de producție reglementate pot utiliza senzori de debit de aer, transmițătoare de presiune și funcționare bazată pe PLC.
În cazul în care camera curată utilizează o secvență mai largă de acces pentru personal și materiale, putem conecta comenzile cutiei de trecere și a dușului cu aer în același sistem de blocare. Acest lucru este relevant în special în coridoarele GMP unde deschiderea simultană a ușii trebuie împiedicată.
- Monitorizarea filtrului prin debitul de aer sau senzori de presiune diferențială
- Blocarea ușilor și controlul secvenței de acces
- Panouri locale de indicare cu iesiri de alarma
- Puncte de interfață pentru conectarea la sistemele de monitorizare a instalației
Materiale, finisaje și curățare
Gama de echipamente folosește SS304 ca material principal, cu suprafețe netede, neporoase și construcție etanșă pentru a minimiza generarea de particule și creșterea microbiană. Acest design susține procedurile de curățare și dezinfecție necesare în mediile farmaceutice și ale dispozitivelor medicale.
Al nostru compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- Structură primară SS304 cu colțuri interioare care pot fi curățate
- Imbinari si garnituri sigilate acolo unde unitatea se intalneste cu peretele sau tavanul camerei curate
- Materiale selectate pentru compatibilitate cu dezinfectanții obișnuiți
- Designul unității coordonat cu diferențele de presiune din cameră și direcția fluxului de aer
Producție, calitate și livrare de proiecte
Pharma United operează propriile unități de producție în Kunshan și Qianjiang, cu o bază de producție de peste 20.000 m². Producem echipamente pentru camere curate alături de panouri, uși și ferestre pentru camerele curate, ceea ce ne oferă control direct asupra calității fabricării, finisajului suprafeței și calendarului de livrare.
Spre deosebire de o societate comercială, fabricăm produsele pe care le cotăm. Echipa noastră de ingineri are o medie de peste 10 ani de experiență la fața locului și sprijină proiecte cu vizualizare BIM și servicii complete de instalare. Am livrat proiecte în Africa, Orientul Mijlociu, Asia de Sud și alte piețe internaționale.
Informații pe care le folosim pentru a vă configura soluția
Pentru a pregăti o configurație precisă, o propunere și un desen al echipamentului, folosim următoarele informații despre proiect.
- Clasa de curățenie țintă, cascada de presiune din cameră și standardul aplicabil
- Descrierea procesului: cântărire, prelevare de probe, distribuire, transfer, lucru aseptic sau intrare personal
- Cerințe de protecție a operatorului și a produsului, inclusiv nivelul de reținere a prafului
- Debit pe schimb: numărul de operațiuni de cântărire, transferuri, loturi sau intrări de personal
- Dimensiunile produsului și echipamentele de manipulare, inclusiv bidoane, containere, cărucioare și paleți
- Spațiul disponibil, grosimea peretelui și aranjamentul de montare
- Alimentare electrică, alimentare HVAC sau puncte de evacuare și cerințe de integrare a controlului
- Cerințe de validare, documentare și inspecție
Întrebări frecvente
Se poate furniza o cabină de cântărire pentru o încăpere existentă?
Da. Folosim suprafața disponibilă a podelei, înălțimea tavanului și calea aerului de retur pentru a configura o cabină autonomă cu propriul ventilator și pachet de filtre sau pentru a coordona unitatea cu sistemul de alimentare și evacuare a încăperii.
Ce opțiuni de cutie de acces sunt disponibile?
Cutiile de trecere pot fi configurate ca unități statice interblocate pentru transferul de rutină a materialelor sau cu ventilație filtrată HEPA, unde trebuie menținută curățenia camerei de primire în timpul transferului. Dimensiunile, stilul de montare și interblocarea ușii sunt personalizate pentru sistemul de perete.
Cum susțineți GMP sau documentația de validare?
Oferim documentație tehnică, informații despre materiale și înregistrări as-built pentru a sprijini pregătirea DQ, IQ și OQ. Pentru proiectele la cheie, echipa noastră de ingineri se poate coordona cu proprietarul și consultantul astfel încât interfețele echipamentelor, înregistrările de instalare și documentația operațională să se potrivească cu programul proiectului.
Unitățile de flux de aer laminar pot fi integrate într-o linie de producție?
Da. Putem potrivi adâncimea suprafeței de lucru, aranjamentul filtrului și direcția fluxului de aer cu aspectul liniei de producție și putem oferi integrare PLC în cazul în care unitatea trebuie să funcționeze în succesiune cu alte echipamente.
Ce pregătire este necesară pentru un duș cu aer?
Cerința principală este alimentarea electrică pentru ventilator și sistemul de control. Într-un proiect complet de cameră curată, coordonăm poziția unității, balansul ușii, accesul la filtru și conexiunea la presiune cu carcasa și sistemul HVAC din cameră, astfel încât dușul cu aer să devină parte din secvența de control al accesului.
