Pharma United furnizează prefabricate Producător de camere curate modulare (POD). construit și testat de calitate în propriile noastre fabrici înainte ca acestea să ajungă la site-ul dvs. Gama este împărțită în POD-uri pentru exterior, pentru capacitatea camerei curate autonome în afara unei clădiri existente și POD-uri pentru interior, pentru crearea de spațiu clasificat în interiorul unei unități de lucru. Ambele tipuri integrează carcasa, izolația, HVAC, filtrarea, iluminatul, sistemul electric, pardoseala, ușile, ferestrele și comenzile într-o singură unitate construită din fabrică, astfel încât munca la fața locului se limitează la amplasare, conectarea la utilitate și punerea în funcțiune finală.
Acest lucru ne face un partener direct de producție pentru proiecte farmaceutice, biotehnologice, de laborator, spitale, semiconductoare, electronice și alimentare care necesită rapid spațiu clasificat, fără un program complet de construcție.
Gama noastră de camere curate modulare (POD).
| Configurare | Cel mai potrivit | Domeniul de aplicare integrat | Model de instalare |
|---|---|---|---|
| POD-uri în aer liber | Capacitate de curățare autonomă într-o curte, în zona acoperișului sau adiacent unei fabrici existente; spații de producție de urgență sau temporare | Carcasă protejată împotriva intemperiilor cu izolație, HVAC, electricitate, iluminat, uși, ferestre, pardoseală și sistem de control | Asamblate din fabrică, transportate ca unități complete, trasate cu macara sau alunecate în poziție, apoi conectate la utilitățile de pe șantier |
| POD-uri de interior | Noua capacitate curata in interiorul unei cladiri sau atelier existente fara renovari structurale majore | Panouri de perete pentru camera curata, tavan, usi, ferestre, iluminat, electricitate, pardoseli, HVAC si sistem de control | Preasamblat în secțiuni, mutat prin punctele de acces existente, asamblat și pus în funcțiune |
Aplicație potrivită pentru camera curată modulară (POD-uri)
- Farmaceutică și biotehnologie — extindere flexibilă sau treptată a capacității, suite de producție orientate spre GMP și zone de ambalare.
- Răspuns în situații de urgență și producție temporară — camere curate instalabile pentru testare rapidă, suport de umplere/finisare cu vaccin sau capacitate de depășire.
- Semiconductor și electronică — zone curate localizate în instalații cu spațiu limitat, unde asamblarea de precizie sau testarea trebuie să fie izolate.
- C&D și instalații pilot — medii reconfigurabile în care liniile de proces se schimbă frecvent și viteza contează.
- Modernizările instalației — adăugarea de zone clasificate ISO în interiorul clădirilor mai vechi, fără lucrări civile grele sau opriri prelungite.
Ingineria incintei și a materialelor
Carcasa POD este construită cu aceleași panouri sandwich de înaltă performanță pe care le fabricăm pentru camerele curate convenționale. Puteți selecta dintre noi Panoul camerei curate gama, inclusiv lână de stâncă, PIR, PU, fagure de aluminiu și alte miezuri, în funcție de gradul de incendiu, izolația termică și limitele de greutate pentru proiectul dvs. Fețele interioare netede din oțel și îmbinările etanșe ale panourilor susțin controlul constant al particulelor, reținerea presiunii și igienizarea ușoară.
Pentru POD-urile de exterior, adăugăm etanșare la intemperii, protecție împotriva apei de ploaie și izolație îmbunătățită pentru a face față variațiilor de temperatură exterioară și umidității. POD-urile de interior utilizează aceeași abordare integrată, dar sunt dimensionate și secționate astfel încât să poată fi manevrate prin ușile, coridoarele și ascensoarele existente. Pardoseala este specificată în funcție de proces - finisaje de vinil fără sudură, epoxidice sau conductoare - și este instalată ca parte a construcției din fabrică.
HVAC, filtrare și control al presiunii
Fiecare POD are propriul său sistem de control al mediului, astfel încât poate menține o clasă de curățenie ISO țintă în mod independent sau poate fi legat într-un sistem de instalație mai mare. Proiectăm AHU, bancul de filtre HEPA, căile de alimentare/retur de aer, diferențele de presiune și controlul temperaturii/umidității în jurul procesului care va rula în interior. Pentru proiectele farmaceutice, modelul fluxului de aer, rata de schimbare a aerului și cascada de presiune sunt configurate pentru a se alinia cu zonarea GMP și logica de control al contaminării.
- Cutii de filtrare și alimentare HEPA dimensionate pentru clasificarea camerei și provocarea particulelor.
- Controlul presiunii pozitive sau negative pentru izolare versus protecție aseptică.
- Iluminat integrat, distributie electrica, iluminat de urgenta si panou de comanda.
- Opțiune de a lega sistemul de control POD la un sistem de management al clădirii (BMS) sau la un ecran tactil independent.
Configurare și extindere viitoare
Deoarece unitățile sunt modulare, un singur POD poate servi ca un mic laborator sau cameră de testare, în timp ce mai multe POD-uri pot fi aranjate unul lângă celălalt sau cap la cap pentru a forma o suită cu mai multe camere cu coridoare, blocuri de aer și treceri. Proiectăm punctele de interfață astfel încât viitoarele POD-uri să poată fi adăugate fără a perturba mediul de producție existent. Relocarea este, de asemenea, practică: o unitate poate fi ridicată, transportată și repunerea în funcțiune la un alt loc, ceea ce o face mai degrabă un activ reutilizabil decât o structură fixă.
Instalare, recepție și coordonare șantier
Fabrica noastră pre-asambla fiecare POD în gradul maxim posibil, apoi îl dezasambla sau îl secţionează pentru transport. La fața locului, asigurăm supravegherea poziționării, conexiunii mecanice și electrice și etanșării finale. Confirmăm, de asemenea, punctele de interfață pentru utilități — alimentarea cu energie, apă, drenaj și evacuare — astfel încât echipa locală de instalare să știe exact ce să pregătească. Acceptarea include testarea numărului de particule, verificarea fluxului de aer, măsurarea diferențelor de presiune și documentarea configurației așa cum a fost construită.
În timpul planificării proiectului, coordonăm aspectul POD cu traseele de mișcare a echipamentelor, planeitatea podelei, deschiderile ușilor și accesul la șantier pentru macarale sau stivuitoare. Acest lucru previne întârzierile tipice cauzate de o cameră curată livrată înainte ca clădirea să fie gata să o primească.
Asigurarea calității și controlul fabricii
Pharma United operează două baze de producție — în Kunshan, lângă Shanghai și în Qianjiang — unde controlăm producția de panouri, fabricarea ușilor și ferestrelor și asamblarea echipamentelor pentru camerele curate. Această abordare de producție internă ne oferă control direct asupra calității materialului, finisajului suprafeței, preciziei dimensionale și a timpului de livrare. Fiecare POD este testat de calitate în fabrică înainte de expediere, reducând riscul defecțiunilor descoperite numai după instalare. Pentru proiectele mari la cheie, acest lucru scade și costurile de coordonare, deoarece carcasa, ușile, echipamentele pentru fluxul de aer și sistemele de control provin de la un singur furnizor responsabil.
Informații pe care le folosim pentru a vă configura soluția
Pentru a pregăti o propunere clară și un buget precis, avem nevoie de următoarele intrări de proiect:
- Dimensiunea necesară a încăperii, clasa ISO țintă și direcția presiunii (pozitiv, negativ sau neutru).
- Descrierea procesului — ocuparea, sarcina termică a echipamentului, utilizarea chimică și generarea de particule.
- Amplasare în interior sau exterior, inclusiv amprenta disponibilă și calea de acces pentru livrare.
- Disponibilitatea utilităților: capacitate de alimentare, apă, drenaj, evacuare și interfețe HVAC existente.
- Cerințe pentru ușă, fereastră, cutie de acces, duș cu aer și blocare.
- Țintă de reglementare: OMS-GMP, UE-GMP, FDA sau standarde locale.
- Programul proiectului și dacă POD-ul va fi relocat sau extins în viitor.
Întrebări frecvente
Care este diferența dintre POD-urile de exterior și POD-urile de interior?
POD-urile de exterior sunt unități autonome, cu o carcasă protejată împotriva intemperiilor, izolație îmbunătățită și toate sistemele integrate, astfel încât să poată sta singure în afara unei clădiri existente. POD-urile de interior sunt proiectate pentru a fi asamblate în interiorul unei instalații, folosind panouri și echipamente standard pentru camerele curate și sunt secționate pentru trecerea prin ușile și coridoarele existente.
Camera curată modulară (POD) poate fi extinsă sau mutată mai târziu?
Da. Construcția modulară permite adăugarea, reconfigurarea sau mutarea POD-urilor individuale. Proiectăm interfețele electrice, HVAC și panoul astfel încât viitoarele module să poată fi conectate la unitatea existentă cu întreruperi minime ale producției în curs.
Ce clase de curățenie ISO pot atinge POD-urile?
Unitățile sunt proiectate în jurul clasei dvs. țintă. Cu sistemul integrat HVAC, filtrare HEPA și control al presiunii, putem configura POD-ul pentru medii ISO Clasa 5 până la ISO Clasa 8, în funcție de procesul și rata de schimbare a aerului necesară.
Cum sunt transportate și instalate POD-urile?
Fiecare POD este construit din fabrică, testat și apoi livrat fie ca o unitate completă, fie în secțiuni pre-asamblate. La șantier, coordonăm ridicarea sau transportul în poziție, conectăm utilitățile și punem în funcțiune sistemele de mediu. Lățimea de acces la șantier, planeitatea podelei și disponibilitatea macaralei sunt revizuite în etapa de propunere.
Ce documentație furnizați pentru proiectele de reglementare?
Pentru proiectele reglementate de GMP, susținem procesul de calificare cu desene așa cum sunt construite, certificate de material, rapoarte de testare a filtrului, citiri ale fluxului de aer și presiune diferențială și înregistrări de instalare. Coordonăm cu consultanții dvs. pentru a alinia documentația cu așteptările DQ, IQ și OQ.
