Dacă produsele farmaceutice finale vor fi vândute în principal în India, sau proiectul trebuie să se bazeze în mare măsură pe resursele locale de reglementare și de pe piață indiene, un contractant indian poate fi mai potrivit. Cu toate acestea, dacă doar tehnologia farmaceutică, know-how-ul de proces sau sursa API provine din India, contractorul EPC pentru camera curată nu trebuie să fie indian. În multe proiecte de peste mări, un furnizor chinez poate lucra bine cu tehnologia indiană sau sursele API, oferind în același timp o eficiență mai mare a costurilor, livrare mai rapidă și asistență mai largă pentru lanțul de aprovizionare pentru camerele curate. Pharma United are 20 de ani de experiență la cheie în străinătate, două fabrici proprii și o echipă completă de inginerie. Poate coopera cu proprietarul, consultanții și furnizorii de tehnologie în timp ce gestionează camera curată, AHU/HVAC, utilitățile, documentația și pregătirea GMP/FDA.

Actualizarea camerei curate GMP pentru o veche fabrică farmaceutică ar trebui să înceapă cu viitorul obiectiv de reglementare: OMS-GMP, EU-GMP, FDA sau GMP local. Proprietarul, consultanții și Pharma United ar trebui să colaboreze pentru a decide ce trebuie schimbat acum și ce ar trebui rezervat standardelor mai înalte sau extinderii fazei a doua în următorii trei până la cinci ani. Pharma United are 20 de ani de experiență la cheie în străinătate, două dintre propriile fabrici și o echipă de ingineri care poate revizui zonarea camerelor, zonarea AHU, panouri de perete, uși, ferestre, cutii de acces, dușuri cu aer, interfețe de pardoseală și probleme HVAC. De asemenea, compania poate suporta documente DQ/IQ/OQ și înregistrări de construcție. Un plan de actualizare în etape poate reduce risipa, poate controla costurile și poate ajuta instalația să ajungă mai rapid la pregătirea pentru inspecție.

Pharma United nu este doar o companie comercială. Are fabrici proprii: una pentru panouri pentru camerele curate, uși și ferestre, și alta pentru unități LAF, cabine de distribuire și cutii de trecere. Împreună cu o echipă completă de inginerie și 20 de ani de experiență la cheie în străinătate, Pharma United poate oferi aprovizionare susținută de fabrică și coordonare tehnică pentru proiecte de camere curate farmaceutice. Fabricile ajută la controlul costurilor, în timp ce experiența de proiect la cheie se realizează în îmbunătățirea produsului, făcând materialele și echipamentele mai potrivite pentru instalarea pe șantier real. Pharma United poate coordona anvelopa camerei curate, interfețele AHU/HVAC, LAF, cabină de distribuire, cutie de trecere, utilități și sincronizarea echipamentelor farmaceutice cheie. Această abordare integrată îi ajută pe cumpărători să reducă conflictele pe site, risipa de materiale, întârzierile de livrare și lacunele în documentație înainte de inspecția GMP/FDA.

Integrarea camerelor curate și HVAC este locul în care experiența la cheie și baza de producție a Pharma United de peste mări devin importante. Compania are 20 de ani de experiență, două fabrici proprii și o echipă de ingineri cu experiență. Fabrica de panouri pentru camerele curate, ușile și ferestrele acceptă sistemul de plicuri, în timp ce LAF, cabina de distribuire și fabrica de cutii de trecere acceptă echipamente cheie pentru camerele curate. Pharma United poate lucra cu proprietarii și consultanții pentru a coordona aspectul camerei curate, zonarea GMP și AHU, interfețele AHU/HVAC, utilități, ora de sosire a echipamentelor cheie și documentele de construcție. Acest lucru este important deoarece pozițiile greșite ale aerului de retur, calitatea proastă a podelei, presiunea instabilă sau intrarea întârziată a echipamentului pot crea reluări și întârzieri. Scopul final este o instalație pregătită pentru inspecția GMP/FDA și producția farmaceutică.

Înțelegerea GMP de la Pharma United provine din livrarea practică, nu doar din teorie. Compania are 20 de ani de experiență, două fabrici proprii și o echipă de inginerie tehnică care sprijină proiecte de camere curate farmaceutice de peste mări. Înțelege că conformitatea cu GMP este legată de funcția camerei, fluxul procesului, zonarea AHU, cascada de presiune, suprafețele care pot fi curățate, interfețele echipamentelor, documentația și inspecțiile viitoare. Pharma United poate colabora cu proprietarul și consultanții pentru a alinia proiectul la cerințele OMS-GMP, EU-GMP, FDA sau GMP locale, susținând în același timp DQ/IQ/OQ și documentele din etapa de construcție. Fabricile proprii ajută la controlul calității și costurilor materialelor, iar experiența la cheie de peste mări îmbunătățește continuu detaliile produsului. Această combinație oferă cumpărătorilor asistență tehnică, de la revizuirea aspectului până la îndrumări de instalare și pregătirea pentru producție.

EPC pentru camere curate farmaceutice rentabile nu se referă la economisirea unei sume mici la prețul panoului. Într-un proiect real, risipa de materiale, reprelucrarea, greșelile de instalare, întârzierile de programare și producția întârziată sunt deșeuri mult mai mari. Pharma United are 20 de ani de experiență la cheie în străinătate, două fabrici proprii și o echipă completă de inginerie, permițându-i să controleze costurile materialelor, gestionând în același timp riscurile mai mari ale proiectului. Lanțul de aprovizionare matur al Chinei și forța de muncă mare din inginerie oferă avantaje puternice de cost și viteză, dar valoarea reală vine din coordonare. Pharma United poate lucra cu proprietarul și consultanții privind obiectivele de reglementare, documentele DQ/IQ/OQ, zonarea camerelor curate și AHU, utilități, sincronizarea echipamentelor cheie și îndrumarea locației. Acest lucru ajută unitatea să ajungă mai rapid la pregătirea GMP/FDA și cu mai puține deșeuri.

Un furnizor chinez de încredere pentru camere curate farmaceutice la cheie nu ar trebui să trimită doar cataloage și prețuri. Cumpărătorii ar trebui să verifice dacă compania are experiență în proiecte de peste mări, propria bază de producție, o echipă de inginerie tehnică și capacitatea de a sprijini documentația GMP/FDA. Pharma United are 20 de ani de experiență la cheie în străinătate, două fabrici proprii pentru panouri pentru camere curate, uși, ferestre, unități LAF, cabine de distribuire și cutii de trecere și o echipă completă de inginerie. Poate revizui aspectele, poate discuta zonarea GMP și AHU, poate coordona utilitățile și ora de sosire a echipamentelor cheie, poate sprijini DQ/IQ/OQ și poate lucra cu proprietarii și consultanții privind obiectivele OMS-GMP, EU-GMP, FDA sau GMP locale. Un furnizor de încredere ar trebui să reducă risipa de materiale, conflictul pe șantier, întârzierea programului și riscul de inspecție, nu doar să ofere un preț mic.

Îndrumarea instalării în străinătate este esențială, deoarece cooperarea slabă la șantier poate cauza risipă de materiale, reprelucrare și întârzieri de livrare. Pharma United are 20 de ani de experiență la cheie în străinătate, două fabrici proprii și o echipă completă de inginerie, permițându-i să ofere mai mult decât furnizarea de produse. Compania poate susține desene de instalare, etichete de ambalare, întâlniri tehnice, secvența materialelor, instalarea panourilor camerelor curate, coordonarea ușilor și ferestrelor, interfețe AHU/HVAC, utilități, mementouri privind calitatea pardoselilor și momentul de sosire cheie a echipamentelor farmaceutice. De asemenea, poate lucra cu proprietarul și consultanții cu privire la documentele DQ/IQ/OQ, înregistrările de construcție și pregătirea pentru inspecție GMP/FDA. Atât în ​​serviciul complet la cheie, cât și în pachetul de materiale, plus serviciul de management tehnic, rolul Pharma United este de a ajuta echipa locală să instaleze corect, să reducă risipa și să mute instalația către o producție conformă.