Materiale pentru camerele curate pentru instalații OSD

-- Producător stabil și de încredere --

Prezentare generală a materialelor pentru camera curată a instalației OSD

Formele de dozare orală solide (OSD), în principal tablete și capsule, sunt cel mai comun tip de medicament din lume. O instalație OSD manipulează pulberile, granulele și praful în distribuirea, granularea, uscare, amestecare, comprimare, acoperire și ambalare. Principalele preocupări legate de contaminare sunt contaminarea încrucișată între produse și controlul prafului , astfel încât aspectul camerei, fluxul de aer și suprafețele ușor de curățat contează foarte mult.

Pharma United Co., Ltd. produce panouri pentru camere curate, uși, ferestre, echipamente și produse HEPA în Kunshan, lângă Shanghai. Această etichetă colectează materialele și echipamentele pe care le furnizăm pentru instalațiile OSD, de la fabrici mici până la facilități mari cu mai multe linii.

Ce veți găsi sub această etichetă:

  • Sisteme de perete și tavan în HPL, PCGI și opțiuni cu fața inoxidabilă, potrivite pentru curățarea umedă și uscată.
  • Ușile, ferestrele și ușile culisante se întocmesc dimensionat pentru utilaje si carucioare.
  • Cabine de cântărire și unități cu flux de aer laminar pentru distribuire și prelevare de probe.
  • Cutii de trecere, dușuri de aer și sisteme de blocare pentru fluxul de personal și materiale.
  • Filtre HEPA și cutii de alimentare pentru alimentarea cu aer din încăpere și zonele generatoare de praf.

Pentru cine este: producători de medicamente generice, fabrici de medicină tradițională, producători de nutraceutice și suplimente și producători contractuali care construiesc sau modernizează linii de tablete și capsule.

Trimiteți lista de produse, aspectul echipamentului și ghidul GMP aplicabil și vă vom recomanda materiale adecvate și vom pregăti o propunere detaliată.

Multe instalații OSD adaugă, de asemenea, module mici pentru furnizarea clinică sau lansarea de noi produse, astfel încât aspectul ar trebui să lase loc de creștere. Pereții modulari fac acest lucru posibil fără a perturba producția existentă.

Suntem bucuroși să vă revizuim aspectul și să vă sugerăm îmbunătățiri practice.

Parametri tehnici pentru camerele curate OSD

Majoritatea camerelor de producție OSD sunt clasificate ca grad D sau ISO 8, deși cerințele variază în funcție de țară, produs și ghid. Evaluarea riscurilor și regulile locale GMP decid proiectul final. Tabelul rezumă referințele comune de proiectare.

Articol Referință tipică OSD Soluția noastră tipică
Clasa de curatenie Gradul D / ISO 8 pentru majoritatea camerelor de procesare Panouri, uși încastrate, cutii de alimentare HEPA
Schimbări de aer De obicei 15-25 pe oră, în funcție de încărcătura de praf Grile de alimentare, retur sau extragere filtrate
Temperatura/umiditatea Aproximativ 18–26 °C / 40–60 % RH, mai strâns pentru produsele sensibile Miezuri de panouri stabile la umiditate
Presiune Camere generatoare de praf ușor negative față de coridor; coridor pozitiv spre exterior Panouri etanșe, blocuri de aer interblocate
Distribuire și prelevare de probe Flux laminar sau cabina de extracție Cabină de cântărire, flux de aer laminar
Suprafața peretelui Neted, usor de sters, rezistent la praf si agenti de curatare Fețe HPL sau PCGI
Dimensiunea ușii Suficient de lat pentru cărucioare, pubele și mașini Uși cu două canape sau glisante
Tavan Accesibil pe jos sau accesibil pentru servicii Panouri de tavan pentru camere curate care pot fi plimbate

Puncte de aranjare: menține fluxurile de materii prime, în proces și de produse finite separate, folosește blocuri de aer între produse și oferă camere cu mult praf, cum ar fi granularea și compresia, propria extracție. Evitați adânciturile și pervazurile unde se adună pulberea.

Notă de siguranță: unele pulberi pot forma nori de praf explozivi. Panourile și ușile nu sunt dispozitive de protecție împotriva exploziilor, astfel încât proiectarea și echipamentele pentru zone periculoase trebuie să fie gestionate de specialiști calificați.

Umiditate și statică: pulberile higroscopice și unele procese de acoperire necesită un control strict al umidității, iar încăperile uscate pot genera încărcături statice care atrag praful. Putem furniza finisaje antistatice și panouri etanșe, iar designerul dvs. HVAC poate adăuga dezumidificare acolo unde este necesar.

Livrare transfrontalieră și asistență în construcție localizată

Instalațiile OSD sunt adesea mari, cu multe camere și coridoare lungi, astfel încât încărcarea eficientă a containerelor și etichetarea clară economisesc timp considerabil la fața locului. Ambalăm și etichetăm pe cameră și pe linie de producție , astfel încât fiecare linie poate fi construită și pusă în funcțiune în succesiune.

  • Eficiența pachetului plat: panourile de perete și profilele sunt ambalate plat, folosindu-se bine containerele de 40HQ.
  • Încărcare mixtă: panourile, ușile, ferestrele, cabinele de cântărire și cutiile de trecere pot împărți un container pentru a reduce costul de transport.
  • Documente: lista de ambalare, factura comerciala si certificat de origine, cu termeni FOB, CFR sau CIF.
  • Livrare în etape: plantele mari pot fi expediate în etape care se potrivesc cu programul de construcție.

Instalare locală: un antreprenor local instruit poate instala o instalație OSD folosind instrumente obișnuite, ghidat de desenele noastre, un manual de secvență și suport video. De asemenea, putem trimite un inginer pentru supraveghere. Înainte de începerea lucrărilor, este important să confirmați dimensiunile echipamentelor și căile de acces , deoarece presele pentru tablete, uscătoarele cu pat fluidizat și mașinile de acoperire sunt mari și adesea trebuie să intre înainte ca pereții finali să fie închiși.

De asemenea, vă sfătuim cu privire la sarcinile din tavan pentru conducte și iluminat, lățimi de uși pentru cărucioare și tranziții de podea, astfel încât echipamentul să se poată muta cu ușurință odată ce instalația este în funcțiune.

Pentru instalațiile cu mai multe linii, recomandăm construirea și punerea în funcțiune câte o linie, ceea ce permite producția să înceapă mai devreme și permite echipei să aplice lecții de la prima linie la cele ulterioare. Ajustăm loturile de expediere pentru a se potrivi acestei abordări și oferim desene clare pentru fiecare etapă, astfel încât fiecare antreprenor să știe exact ce se așteaptă.

Controlul calității și certificarea

Instalațiile OSD sunt inspectate pentru conformitatea cu GMP, validarea curățării și controlul contaminării încrucișate. Panourile și ușile camerelor curate nu sunt aprobate individual , și evităm pretenții de acest fel. Accentul nostru este pe o producție consecventă și pe înregistrări clare.

Etapa de control Inspecție De ce contează
Materii prime Tablă, HPL, miez, profile, garnituri Calitate uniformă
Productie panouri Dimensiuni, planeitate, lipire, etanșare margini Pereți drepti, îmbinări strânse
Verificarea suprafeței Zgârieturi, bule, culoare, curățare Îndepărtare și curățare ușoară a pulberii
Inspecția ușii Funcționare frunze, cadru, garnitură și feronerie Utilizare lină, etanșare bună
Verificarea echipamentului Testul funcției cabină de cântărire și cutie de trecere Gata de instalare
Ambalare Număr, etichete, stare Livrare completă

Documente disponibile: specificațiile materialelor, înregistrările de inspecție în fabrică, datele filtrului și, acolo unde sunt disponibile, rapoarte de performanță la incendiu sau suprafață. Acestea vă sprijină calificarea în proiectare și instalare.

Validarea curățării depinde de suprafețele care tolerează detergenții aleși de dvs. și nu prezintă crăpături și margini. Vă rugăm să împărtășiți agenții și metoda dvs. de curățare (aspirare uscată, ștergere umedă sau spălare) și vă vom sfătui cu privire la materialul feței și detaliile de etanșare. Auditurile furnizorilor și aprobările probelor sunt binevenite.

Mulți clienți OSD rulează programe de aprobare a furnizorilor. Răspundem la chestionare, trimitem mostre de panouri și uși și salutăm audituri. Echipa noastră păstrează evidența loturilor, astfel încât o întrebare ulterioară despre un anumit panou sau ușă poate fi urmărită până la data producției și sursa materialului.

Dacă este necesar un certificat pentru o licitație sau un audit al clienților, spuneți-ne de la început. Vom spune clar ce putem furniza și vom evita declarațiile care nu pot fi susținute. Validarea dvs. de curățare ar trebui, de asemenea, să confirme că suprafața selectată funcționează cu detergenții și șervețelele dumneavoastră.

Serviciu post-vânzare și capacitate de răspuns

În instalațiile OSD, uzura ușilor, colțurilor și bazelor pereților este obișnuită, deoarece cărucioarele, pubele și mașinile se mișcă în mod constant. Păstrăm înregistrările complete ale proiectului , astfel încât reparațiile și extensiile se pot potrivi cu sistemul original.

  • Răspuns rapid: întrebări tehnice la care se răspunde în limba engleză prin e-mail, telefon sau mesagerie.
  • Diagnosticare la distanta: fotografiile sau videoclipurile cu panouri, garnituri sau balamale deteriorate permit o recomandare rapidă.
  • Piese de schimb: foi de uși, balamale, închideri, mânere, garnituri, geamuri, bare de protecție și filtre.
  • Extindere linie: adăugarea unei noi linii, uși sau încăperi este simplă cu panouri modulare.
  • Sfaturi de intretinere: liste de verificare simple de curățare și inspecție.

Puncte tipice de uzură:

Locație Problemă tipică Acțiune sugerată
Marginile ușilor și bazele peretelui Impact de la cărucioare Montați șine de protecție, reparați sau înlocuiți panourile
Garnituri usi Uzura prin compresie Înlocuiți garnitura
Rame de ferestre Îmbătrânirea etanșantului Re-sigilați cadrul
Panouri de acces pe tavan Fitinguri libere Strângeți, resigilați

Reparația timpurie împiedică daunele mici să se transforme în probleme de curățare și de izolare.

Deoarece instalațiile OSD rulează multe schimburi, vă sugerăm să construiți o rutină simplă de inspecție în operațiunile zilnice. Operatorii pot verifica închiderea ușilor, șinele de protecție și deteriorarea vizibilă, în timp ce personalul de întreținere verifică lunar garniturile și etanșantul. O scurtă listă de verificare, cu fotografii cu condiții acceptabile și inacceptabile, ajută personalul nou să înțeleagă ce să raporteze.

Când se constată daune, trimiteți-ne o fotografie și numărul camerei. Vom verifica desenele originale, vom confirma tipul panoului sau ușii și vom pregăti o înlocuire. Pentru daune minore cauzate de impact, vă putem oferi, de asemenea, sfaturi privind metodele de reparare și accesoriile de protecție care împiedică revenirea problemei.

Condiții comerciale, garanție și costul ciclului de viață

Instalațiile OSD acoperă suprafețe mari de podea, astfel încât micile diferențe de preț pe metru pătrat se adună rapid. In acelasi timp, Deteriorările repetate prin impact, etanșarea slabă și curățarea grea sunt cauzele obișnuite ale costurilor suplimentare în timpul funcționării . O specificație echilibrată servește cumpărătorilor mai bine decât prețul cel mai mic.

Articol Abordarea noastră
citat Articolized by area and component group, with drawings
Condiții comerciale FOB, CFR sau CIF, definite în cotație
Plata De obicei, un depozit cu sold înainte de expediere sau împotriva documentelor; termenii definitivi din contract
garanție Definit de grupul de componente din contract
Timp de livrare Se acordă după confirmarea desenului
Personalizare Dimensiune, grosime, culoare, șine de protecție, dimensiuni uși

Modalități de a controla costul ciclului de viață:

  • Folosiți protecție la impact la colțuri, marginile ușilor și bazele pereților pe unde trec cărucioarele.
  • Alegeți fețe HPL sau inox unde se utilizează spălare.
  • Utilizați fețe PCGI economice în zone uscate, cu uzură redusă.
  • Păstrați sistemul modular , astfel încât liniile pot fi adăugate sau mutate.
  • Îmbunătățiți etanșeitatea la aer pentru a reduce energia ventilatorului.

Echipamentele, HVAC, aspirarea prafului, instalația electrică și autorizațiile sunt în afara furnizării noastre și ar trebui adăugate la bugetul dumneavoastră. Excluderile de garanție sunt clar menționate în contract.

Un alt factor este viteza de construcție. Panourile modulare se ridică mai repede decât încăperile din cărămidă și ipsos, ceea ce înseamnă că producția poate începe mai devreme și veniturile încep mai devreme. Când comparați opțiunile, includeți valoarea terminării cu câteva săptămâni mai devreme. Suntem bucuroși să vă oferim o secvență aproximativă de instalare, astfel încât să puteți estima economiile pentru propria dvs. fabrică.

Puterea reală a fabricii pentru proiecte OSD

Instalațiile OSD sunt proiecte mari, astfel încât capacitatea de volum și disciplina de livrare sunt esențiale. Pharma United Co., Ltd., fondată în 2006, funcționează două fabrici în Kunshan și Qianjiang care acoperă 20.000 m² , cu peste 60 de angajați. Suntem un producător, nu o companie comercială.

Indicator Informații
Experiență 20 de ani în ingineria camerelor curate
Panouri HPL pentru camere curate Aproximativ 250.000 m² pe an; Cel mai mare producător de panouri HPL pentru camere curate din China
Transporturi de containere Peste 1.000 de containere cu cuburi înalte de patruzeci de picioare pe an
Locație Kunshan, lângă portul Shanghai
Gama de produse Panouri, usi si ferestre, echipamente, POD-uri, produse HEPA
Serviciu Suport pentru proiectare, fabricare și instalare

Ce înseamnă asta pentru un cumpărător OSD: Ieșirea mare a panourilor acceptă suprafețe mari cu culoare și planeitate consistente, iar experiența noastră de export înseamnă că containerele sunt încărcate eficient. Pentru că facem și cabine de cântărire, cutii de permis și dușuri de aer, intreaga planta poate folosi finisaje si dimensiuni potrivite .

Sunt disponibile vizite în fabrică, mostre, referințe și tururi video.

Designerii noștri pregătesc machete și desene detaliate, inginerii noștri revizuiesc dimensiunile ușilor, încărcările din tavan și deschiderile, iar echipele noastre de producție execută linii dedicate pentru panouri, uși și cabine. Deoarece acești pași au loc sub un singur acoperiș, răspunsurile la întrebările tehnice ajung rapid, iar modificările de design pot fi transmise direct în producție.

Clienții revin în mod regulat pentru linii noi, încăperi suplimentare și piese de schimb, ceea ce reflectă modul în care sistemele noastre funcționează în utilizarea zilnică.

Mostre, fotografii și videoclipuri ale plantelor finalizate sunt disponibile la cerere.

Personalul nostru răspunde la întrebările tehnice prompt și într-un limbaj simplu.

Întrebări frecvente despre materialele pentru camerele curate pentru instalații OSD

Î1. De ce grad de curățenie are nevoie o instalație OSD?
Multe linii directoare solicită gradul D sau ISO 8 în sălile de producție, dar cerințele diferă în funcție de țară și produs. Autoritatea dvs. de reglementare și evaluarea riscurilor decid.

Q2. Cum pot preveni contaminarea încrucișată?
Prin amenajarea camerei, blocuri de aer, diferențe de presiune, extracție dedicată, curățare validată și suprafețe sigilate, ușor de curățat. Produsele noastre sprijină partea fizică a acestei abordări.

Q3. Furnizați cabine de distribuire?
Da. Furnizăm cabine de cântărire și unități cu flux de aer laminar pentru dozare și prelevare de probe.

Î4. Care panou este cel mai bun pentru camerele OSD?
Fețele HPL și inoxidabile se potrivesc zonelor de spălare, în timp ce fețele PCGI sunt economice pentru zonele uscate. Vă sfătuim în funcție de metoda dvs. de curățare.

Î5. Panourile dumneavoastră sunt rezistente la explozie?
Nu. În cazul în care sunt prezenți praf sau solvenți combustibili, proiectarea de protecție împotriva exploziilor trebuie să fie gestionată de specialiști calificați.

Î6. Se poate construi o plantă în etape?
Da. Sistemele modulare permit adăugarea de linii suplimentare mai târziu.

Î7. Cum sa incep?
Trimiteți lista de produse, aspectul echipamentului, planul de etaj și țara de destinație.

Î8. Cum ar trebui să aleg între fețele HPL și PCGI?
HPL oferă o rezistență mai bună la umiditate și spălări repetate, în timp ce PCGI este economic pentru zonele uscate. Utilizarea mixtă într-o singură plantă este obișnuită.

Q9. Puteți furniza tavane pe jos?
Da. Panourile de tavan pe jos permit accesul de întreținere la conducte, lumini și servicii fără a intra în camera de producție.

Q10. Pot face upgrade la o zonă de grad D mai târziu?
Adesea da, prin îmbunătățirea blocurilor de aer, a filtrării și a suprafețelor în cadrul aceluiași înveliș modular.

Profilul companiei

Pharma United Co., Ltd., fondată în 2006, Pharma United a devenit un furnizor de top de soluții pentru camere curate, cu propriile noastre unități de producție în Kunshan (la 30 km de Shanghai) și Qianjiang.
Our Company is China Materiale pentru camerele curate pentru instalații OSD Manufacturers and Custom Materiale pentru camerele curate pentru instalații OSD Suppliers,We are China‘s largest manufacturer of HPL cleanroom panels, producing 250,000 m² annually. Unlike trading companies, we control quality and delivery directly from our two factories.

Aflați mai multe
Nu ezitati sa contactati
Când ai nevoie de noi!
  • Categoria de produs
  • Dă numele tău aici
  • * E-mail
  • Mijloc
  • * Mesaj
Informații de contact
  • E-mail

    chin@pharma-united.com

  • WhatsApp

    +86-177 1554 8238

  • Linia fierbinte

    +86-177 1554 8238

  • Adresa

    No.58 Beiyuan Road, Dianshanhu Town, Kunshan City, Jiangsu Province, China

Soluție la cheie pentru cameră curată Problemă în, Soluție afară!

De la proiectarea inițială și fabricarea materialelor până la instalarea la fața locului și validarea finală, gestionăm fiecare etapă a proiectului dumneavoastră de cameră curată – oferind o soluție integrată, o echipă dedicată și o coordonare perfectă de la început până la sfârșit.

Start Your Project With Us
  • 01
    Pharma United Co., Ltd.
    Design & BIM

    • Proiect 2D Layout

    • Proiect Desen 3D

    • Lista cantităților

    • Program de instalare

  • 02
    Pharma United Co., Ltd.
    Aprovizionare cu materiale

    • Panouri pentru camerele curate

    • Uși și ferestre pentru camere curate

    • Echipamente pentru camera curata

    • Echipamente și materiale HVAC

  • 03
    Pharma United Co., Ltd.
    Livrare și instalare

    • Suport logistic

    • Asistență la fața locului echipei de inginerie

    • 20+ Years Project Experience

    • Comunicare engleză, franceză, rusă, bengaleză

  • 04
    Pharma United Co., Ltd.
    Punere în funcțiune și validare

    • Suport pentru documentare și validare

    • Suport SAT

    • Predarea DQ/IQ/OQ

    • Suport pentru raportul din partea a treia

De ce să ne alegeți

Pharma United Co., Ltd. este aleasă de clienți din întreaga lume deoarece oferim soluții de cameră curată la cheie, fiabile, eficiente și complet integrate. Punctele noastre forte includ:

  • Pharma United Co., Ltd.
    Serviciu de la început până la sfârșit

    De la proiectare, inginerie, producție, instalare până la punerea în funcțiune finală, ne ocupăm de fiecare etapă a proiectului camerei curate. Clienții trebuie să lucreze doar cu o singură echipă de profesioniști.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Fabricare internă

    Operăm propria noastră fabrică producând panouri de perete pentru camere curate, uși, ferestre, tavane și echipamente aferente. Acest lucru asigură o calitate stabilă, livrare mai rapidă și prețuri competitive.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Capacitate de inginerie puternică

    Echipa noastră cu experiență oferă supraveghere tehnică la fața locului, desene detaliate și modele 3D pentru a garanta o execuție precisă și o construcție netedă.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Integrare cuprinzătoare a sistemului

    Furnizăm toate sistemele majore, inclusiv HVAC, sistemele electrice, BMS și EMS, asigurând compatibilitate perfectă și control unificat.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Experiență internațională

    Avem o experiență vastă în proiecte în Africa de Nord, Asia de Sud, Orientul Mijlociu și Europa, înțelegem standardele internaționale și așteptările clienților.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Calitate și conformitate

    Toate soluțiile noastre pentru camerele curate respectă ISO, GMP și alte reglementări internaționale, asigurând siguranță și stabilitate pe termen lung.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Producător de camere curate la cheie

    Cu peste 20 de ani de experiență, Pharma United a realizat peste 100 de proiecte de camere curate în întreaga lume. Aceste camere curate sunt utilizate în industria farmaceutică, de laborator, alimentară, electronică și în alte industrii.

De la panouri la sisteme complete – toate interne Proiecte finalizate