Parametrii tehnici ISO 5 pentru camera curată
Un mediu ISO 5 (fostă Clasa 100) este cea mai curată zonă de care au nevoie cele mai multe proiecte farmaceutice, biotehnologice și de asamblare de precizie. Clasa este atinsă prin sistemul de aer și disciplina de operare împreună, nu numai prin panouri de perete , așa că sarcina noastră este să furnizăm o incintă care să nu devină niciodată punctul slab. Tabelul de mai jos prezintă referințele tipice de design pe care le folosim atunci când pregătim o ofertă; valorile finale sunt întotdeauna confirmate în raport cu URS și codul local.
| Parametru | Referință de proiectare tipică ISO 5 | Domeniul nostru de aprovizionare |
|---|---|---|
| Max. particule ≥0,5 µm | 3.520 pe m³ (ISO 14644-1) | Suprafețe fără particule, fără vărsare |
| Model de flux de aer | Unidirecțional, aproximativ 0,36–0,54 m/s la înălțimea de lucru | Unități de flux de aer laminar și grilă de tavan |
| Filtrare terminală | HEPA H14 sau ULPA, testat pentru scurgeri după instalare | Filtru HEPA și cutie de alimentare HEPA |
| Diferența de presiune | 10–15 Pa între încăperi clasificate adiacente | Panouri etanșe, uși și interblocare |
| Temperatura/umiditatea | 20–24 °C / 45–60 % RH (în funcție de proiect) | Miezuri de panouri stabile la umiditate |
| Sistem de perete și tavan | Îmbinări fără sudură, înclinate, panou de 50 mm tipic | HPL, PCGI sau panouri inoxidabile |
| Ușă și fereastră | Curățat, etanșat, curățabil, interblocat | Usi din otel inoxidabil sau HPL, geamuri la nivel |
| Transfer de material | Decontaminabil, fără linie directă de vedere | Caseta de trecere cu interblocare |
De ce contează: în zonele ISO 5, o singură îmbinare neetanșată sau o suprafață ciobită poate elibera particule în zona critică. Precizăm deci golfuri rotunjite, rame de ferestre la nivel și uși cu garnitură ca dotări standard, mai degrabă decât opționale.
- Finisajele de suprafață sunt selectate pentru curățarea repetată cu dezinfectare și sporicid.
- Toate pătrunderile (cabluri, conducte, senzori) sunt pre-planificate în desenele de atelier pentru a evita tăierea la fața locului.
- Dimensiunile, grosimea și culoarea pot fi personalizate pentru proiecte OEM și ODM.
Livrare transfrontalieră și asistență locală pentru instalare
Majoritatea clienților noștri ISO 5 sunt în afara Chinei, așa că planificăm ruta de export în același timp cu proiectarea. Fiecare panou, ușă și echipament este numerotat și ambalat în ordinea în care va fi instalat , care scurtează descărcarea și evită amestecarea pieselor din camere diferite.
Fluxul nostru de lucru de export urmează în mod normal cinci etape:
- Confirmare desen: planurile de aspect, elevație și tavan sunt revizuite împreună cu inginerul și înghețate înainte de producție.
- Productie si pre-asamblare: panourile sunt tăiate, profilate și testate în fabrică, iar ușile sunt atârnate și verificate înainte de demontare.
- Ambalare de export: mărfurile sunt paletizate și protejate cu folie, apărătoare de colț și bariere de umezeală, apoi încărcate în containere de 40HQ sau 20GP.
- Livrare și documente: pregătim lista de ambalare, factura comercială și certificatul de origine și acceptăm termenii FOB, CFR sau CIF.
- Suport site: sunt furnizate un manual de instalare, desene etichetate și îndrumări video, iar un inginer poate fi aranjat pentru supraveghere.
Pentru site-urile unde este disponibilă forță de muncă locală, lucrăm cu contractorul dumneavoastră și instruim echipa cu privire la etanșarea îmbinărilor, nivelarea grilajului tavanului și reglarea ușilor. Acolo unde competențele locale sunt limitate, putem oferi o instalare supravegheată sau un pachet complet la cheie. Secvența de etanșare este cel mai important pas într-o versiune ISO 5, așa că recomandăm ca inginerul nostru sau o echipă locală cu experiență să se ocupe de acea etapă.
De asemenea, vă sfătuim cu privire la ambalarea vamală, cum ar fi păstrarea filtrelor HEPA în cutii de carton protejate separate, astfel încât articolele sensibile să ajungă nedeteriorate.
Sfat pentru importatorii începători: verificați regulile portului dvs. pentru ambalarea fără lemn și planificați echipamentul de descărcare înainte de sosirea containerului. Panourile sunt lungi și necesită un stivuitor sau o macara cu chingi moi. Dacă site-ul are spațiu de stocare limitat, spuneți-ne mai devreme și putem împărți expedierea în etape care se potrivesc cu programul dvs. de construcție.
Controlul calității și certificarea componentelor ISO 5
Deoarece spațiile ISO 5 manipulează produse sterile și componente de mare valoare, tratăm controlul calității ca pe un lanț care începe cu materia primă și se termină cu lada ambalată. Producem propriile noastre panouri, astfel încât inspecția are loc în interiorul fabricii noastre, mai degrabă decât la un furnizor terț.
| Scena | Ceea ce verificăm | De ce contează |
|---|---|---|
| Material primit | Tablă de oțel, față HPL, material miez, profil din aluminiu | Planeitate și calitate constantă a suprafeței |
| În proces | Dimensiuni, dreptate, rezistență de lipire, etanșare a marginilor | Îmbinări strânse și panouri stabile |
| Inspecția suprafeței | Zgârieturi, bule, diferență de culoare, curățare | Fără capcane de particule în zonele critice |
| Ușă și fereastră | Compresia garniturii, funcționarea balamalei, funcție de interblocare | Controlul etanșeității și presiunii |
| Pre-expediere | Număr de bucăți, etichetare, stare de ambalare | Livrare completă, fără confuzii |
Documentatie si certificate: putem furniza fișe de date ale materialelor, rapoarte de testare la incendiu și de performanță, acolo unde sunt disponibile, și înregistrări de inspecție pentru fiecare lot. Filtrele furnizate împreună cu proiectul includ înregistrări ale testelor de eficiență din fabrică, iar testarea de integritate la fața locului (cum ar fi testarea de scurgeri DOP/PAO) ar trebui să fie efectuată de agentul de validare după instalare.
Dacă proiectul dvs. necesită un certificat specific, cum ar fi un grad de rezistență la foc, o declarație de contact alimentar sau un audit al clienților, vă rugăm să ne spuneți în etapa de ofertă. Preferăm să confirmăm cerințele mai devreme decât să promitem un document pe care nu îl putem furniza. Auditurile clienților din fabrica noastră pot fi aranjate în prealabil.
De asemenea, păstrăm mostre din fiecare material de față și detaliu al îmbinării, astfel încât echipa dvs. de calitate să poată inspecta finisajul, etanșarea marginilor și curățarea înainte de începerea producției în masă. Probele aprobate devin standardul de referință pentru întreaga comandă, ceea ce previne dezacordul cu privire la aspect sau toleranță la sosirea mărfurilor. Acest pas simplu este popular în rândul clienților farmaceutici care lucrează conform procedurilor oficiale de aprobare a furnizorilor.
Serviciu post-vânzare și capacitate de răspuns
O zonă ISO 5 este rareori un loc în care producția se poate opri pentru mult timp, așa că organizăm asistență post-vânzare în jur diagnosticare rapida si piesa de schimb corecta . Fiecare proiect este arhivat cu desenele sale, lista de materiale și înregistrările de lot, ceea ce permite echipei noastre să identifice exact ce a fost instalat în camera dumneavoastră.
- Răspuns tehnic: întrebările primesc răspuns prin e-mail, telefon sau mesagerie în limba engleză, iar site-ul nostru web în cinci limbi reflectă piețele pe care le deservim.
- Depanare de la distanță: fotografiile sau videoclipurile scurte ale unei garnituri, balamale sau îmbinări ale panoului sunt de obicei suficiente pentru ca noi să recomandăm o reparație.
- Piese de schimb: garniturile, balamalele, mânerele, piesele interlock, geamurile și filtrele HEPA pot fi furnizate din stoc sau produse rapid deoarece deținem linia de producție.
- Ghid de întreținere: oferim sfaturi privind compatibilitatea cu agenții de curățare și o listă de verificare pentru uși, etanșări și grila de tavan.
- Servicii la fața locului: inginerii pot fi aranjați pentru lucrări de reparație, extindere sau modificare.
Probleme tipice și abordarea noastră:
| Problemă | Cauză comună | Acțiunea noastră recomandată |
|---|---|---|
| Pierderea de presiune | Garnitură uzată a ușii sau penetrare neetanșată | Înlocuiți garnitura, etanșați din nou îmbinarea |
| Ușa nu se închide la nivel | Asezarea balamalelor dupa transport | Reajustați balamaua, verificați cadrul |
| Creșterea numărului de particule | Filtru sau suprafață deteriorate | Testați etanșeitatea filtrului, inspectați suprafața |
Menținem conversația practică: ne spuneți ce vedeți și vă ajutăm să decideți dacă este o reglare rapidă sau o piesă care trebuie înlocuită.
Pentru cazuri urgente, cum ar fi o ușă deteriorată într-o zonă de umplere care rulează, acordăm prioritate listei de piese și discutăm cu dvs. cea mai rapidă metodă de livrare. De asemenea, vă sugerăm să păstrați un stoc mic de garnituri și balamale la fața locului, ceea ce permite personalului de întreținere să reacționeze în aceeași zi, în timp ce înlocuirea mai mare este pe cale.
Condiții comerciale, garanție și costul ciclului de viață
Prețul de achiziție al unei carcase ISO 5 este doar o parte din poveste. Cumpărători care compară costul total pe zece sau mai mulți ani de obicei, puneți mai multă preț pe suprafețele durabile, piesele de etanșare înlocuibile și curățarea ușoară decât pe cea mai mică cotație. Încercăm să facem vizibili acești factori înainte de a vă decide.
| Articol | Cum ne descurcăm |
|---|---|
| Citat | Articolized bill of materials with drawings, so you can compare like with like |
| Condiții comerciale | FOB, CFR sau CIF in functie de proiect; termeni exacti confirmați în cotație |
| Plata | Depunerea înainte de producție și soldul față de documentele de expediere este obișnuită; termenii definitivi prin contract |
| Timp de livrare | Depinde de domeniul de aplicare și dimensiunea comenzii; un program de producție este dat împreună cu cotația |
| garanție | Perioada și domeniul de aplicare sunt menționate în contract pentru fiecare grup de componente |
| Piese de schimb | Lista de rezervă recomandată furnizată odată cu comanda |
Unde se decide costul ciclului de viață:
- Durabilitatea suprafeței: Suprafețele HPL și inoxidabile rezistă la dezinfecția frecventă mai bine decât finisajele vopsite subțiri, ceea ce reduce timpul de reparații și nefuncționare.
- Calitatea sigiliului: garniturile mai bune și cadrele curățate reduc scurgerile de aer, ceea ce scade energia ventilatorului și sarcina filtrului.
- Design modular: panourile pot fi îndepărtate sau adăugate ulterior, astfel încât extinderea viitoare nu necesită demolare.
- Planificarea filtrului: carcasele HEPA accesibile fac înlocuirea filtrului mai rapidă și mai sigură.
Garanția nu acoperă daune cauzate de utilizare greșită, modificări neautorizate sau substanțe chimice incompatibile și explicăm aceste limite în mod clar în contract, mai degrabă decât să le lăsăm la interpretare.
Când comparați oferte, întrebați fiecare furnizor ce este exclus. O cotație mai mică poate omite profilele acoperite, ramele ferestrelor, materialul de etanșare sau feroneria pentru uși pe care va trebui să le cumpărați separat. Enumerăm aceste articole în mod clar, astfel încât echipa dvs. de achiziții să poată compara domenii complete, mai degrabă decât cele parțiale.
Puterea verificată a fabricii din spatele aprovizionării noastre ISO 5
Pharma United Co., Ltd. a fost fondată în 2006 și are mai mult de 20 de ani de experiență în ingineria camerelor curate. Suntem un producător, nu o companie comercială , astfel încât panourile, ușile și echipamentele din camera dumneavoastră ISO 5 sunt produse și controlate de propria noastră echipă.
| Indicator de fabrică | Informații |
|---|---|
| Fondat | 2006 |
| Baze de producție | Kunshan (la aproximativ 30 km de Shanghai) și Qianjiang |
| Zona fabricii | 20.000 m² |
| Ieșire panou HPL pentru cameră curată | Aproximativ 250.000 m² pe an; suntem cel mai mare producător de panouri HPL pentru camere curate din China |
| Volumul de transport anual | Peste 1.000 de containere cub înalt de patruzeci de picioare |
| Echipa | 60 de personal |
| Model de serviciu | Proiectare, fabricare și instalare de către o singură echipă |
De ce contează scala pentru cumpărătorii ISO 5: Producția mare de panouri înseamnă achiziție stabilă de materie primă, calitate constantă a suprafeței și capacitatea de a livra în termen, chiar și atunci când proiectul dumneavoastră este mare. Locația noastră din Kunshan, lângă portul Shanghai, ajută și la menținerea eficientă a logisticii de export.
Gama noastră acoperă panouri, uși și ferestre, echipamente pentru camerele curate, POD-uri modulare și produse HEPA, astfel încât zona dumneavoastră ISO 5 și încăperile de sprijin din jur să poată fi furnizate de la o singură sursă cu finisaje potrivite și dimensiuni coordonate . Vă salutăm vizitele la fabrică și un videoclip pentru showroom este disponibil dacă nu puteți călători.
Puteți cere să vedeți înregistrările de producție, referințele proiectelor finalizate și panourile mostre înainte de a plasa o comandă.
Fabricarea directă reduce, de asemenea, pierderile de comunicare. Când inginerul dumneavoastră vă întreabă despre un detaliu îmbinat sau despre deschiderea unei uși, răspunsul vine de la oameni care chiar construiesc piesa. Acest lucru este util în special în proiectele ISO 5, unde desenele necesită adesea mai multe runde de perfecționare înainte de a fi finale.
Întrebări frecvente pentru camerele curate ISO 5
Î1. Pot doar panourile de perete să facă o cameră ISO 5?
Nr. ISO 5 depinde de filtrarea HEPA, fluxul de aer unidirecțional, controlul presiunii și procedurile corecte de operare. Panourile, ușile și sistemul nostru de etanșare previn scurgerile și generarea de particule, astfel încât sistemul de aer să funcționeze conform proiectării.
Q2. Ce panou este potrivit pentru o zonă ISO 5?
Sunt de preferat fețele netede, care nu se scurg, cu margini sigilate. Opțiunile HPL și cu fața inoxidabilă sunt comune, deoarece tolerează dezinfecția frecventă. Vă recomandăm un panou după ce vă revizuiți agenții de curățare și cerințele de incendiu.
Q3. Furnizați componentele cu flux laminar și HEPA?
Da. Putem furniza unități de flux de aer laminar, filtre HEPA și cutii de alimentare HEPA împreună cu carcasa. Proiectarea HVAC și AHU este coordonată cu inginerul dumneavoastră sau cu contractorul local.
Î4. Cum ar trebui să intre materialele într-o zonă ISO 5?
Printr-o cutie de trecere sau sacă de aer cu uși interblocate, astfel încât ambele părți să nu fie niciodată deschise în același timp.
Î5. Care este diferența dintre ISO 5 și ISO 7?
ISO 5 permite 3.520 de particule pe m³ la ≥0,5 µm, în timp ce ISO 7 permite 352.000. ISO 5 este de obicei o zonă critică locală în interiorul unei încăperi ISO 7 sau ISO 8 din jur.
Î6. Puteți personaliza dimensiuni și culori?
Da. În calitate de producător OEM/ODM, ajustăm grosimea, materialul feței, culoarea și configurația ușii la desenele dvs.
Î7. Asigurați instalarea?
Oferim desene și ghidare de la distanță, instalare supravegheată sau un serviciu complet la cheie, în funcție de site-ul dvs.
Î8. Cum obțin o cotație?
Trimiteți aspectul, gradul de curățenie vizat, aplicația și țara de destinație. Vom returna o propunere detaliată.
