Parametrii tehnici ai amenajării camerelor curate ISO 7
ISO 7 (aproximativ clasa 10.000) este gradul de lucru pentru încăperile de fond farmaceutic, asamblarea dispozitivelor medicale, electronice și multe laboratoare. O amenajare acoperă tot ce este în interiorul carcasei: pereți, tavane, uși, ferestre, dispozitive de transfer și terminale de aer. Valorile de mai jos sunt referințe tipice de design pe care le folosim atunci când pregătim propuneri; specificațiile dvs. finale ar trebui să respecte URS, reglementările locale și nevoile de proces.
| Parametru | Referință de proiectare tipică ISO 7 | Domeniul nostru de aprovizionare |
|---|---|---|
| Max. particule ≥0,5 µm | 352.000 per m³ în repaus (ISO 14644-1) | Suprafețe de perete și tavan care nu se scurg |
| Schimbări de aer | De obicei 30-60 pe oră, în funcție de sarcină | Cutii de aprovizionare și difuzoare HEPA |
| Filtrare terminală | HEPA H13 sau H14 la tavan | Filtru HEPA cu înregistrarea testului din fabrică |
| Diferența de presiune | 10–15 Pa deasupra zonelor de grad inferior adiacente | Panouri etanșe, uși, interblocare |
| Temperatura/umiditatea | 18–26 °C / 40–60 % RH tipic | Miezuri de panouri stabile la umiditate |
| Panou de perete | 50 mm tipic, HPL, PCGI sau fata inoxidabila | Opțiuni de bază Rockwool, PU, PIR sau fagure |
| Ușile | Capat, garnit, cu un foiță sau dublă | Usi PCGI, HPL, inox, glisante si de urgenta |
| Intrarea personalului | Cameră de toaletă cu pas și duș cu aer | Duș cu aer și sistem de blocare |
Puncte practice de proiectare: o cameră ISO 7 funcționează de obicei cel mai bine cu personal bine planificat și flux de materiale. Recomandăm căi de intrare separate pentru personal și mărfuri și un sas între zonele de grad inferior și superior.
- Colțurile încovoiate și ferestrele îndreptate îndepărtează capcanele de praf și accelerează curățarea.
- Panourile de tavan pot fi accesibile pe jos acolo unde este necesar accesul de service deasupra camerei.
- Dimensiunile, culorile și deschiderile sunt personalizate în funcție de desenele dvs.
Livrare transfrontalieră și asistență în construcție localizată
Un echipament ISO 7 are multe componente, astfel încât livrarea în străinătate are succes numai atunci când ambalarea, etichetarea și secvența de instalare sunt planificate împreună . Pregătim întregul pachet sub formă de kit, cu fiecare articol potrivit desenelor dumneavoastră.
- Ambalare în stil kit: panourile de perete, panourile de tavan, profilele, ușile, ferestrele și elementele de fixare sunt grupate în funcție de cameră, astfel încât echipa dvs. să poată construi câte o cameră la un moment dat.
- Planificarea containerelor: calculăm planul de încărcare în avans pentru a folosi pe deplin containerele de 40HQ și pentru a proteja sticla fragilă și filtrele.
- Documentatie: Se intocmesc lista de ambalare, factura comerciala si certificatul de origine si putem cota FOB, CFR sau CIF.
- Pachetul de instalare: Desene etichetate, un manual pas cu pas și îndrumări pentru sigilare însoțesc expedierea.
Lucrul cu echipa locală: Mulți cumpărători angajează un antreprenor local pentru lucrări civile, electrice și HVAC. Ne coordonăm domeniul de aplicare cu al lor, în special în jurul sarcinilor din tavan, deschiderilor de conducte și cabluri, finisajului podelei și pragurilor ușilor, astfel încât să apară mai puține surprize la fața locului.
Pentru proiectele fără instalatori cu experiență în camere curate, oferim trei niveluri de asistență: ghidare video de la distanță, un inginer supervizor pentru etapele cheie sau instalare completă în baza unui contract la cheie. O cameră bună ISO 7 depinde de mici detalii cum ar fi etanșarea cu silicon, alinierea panourilor și reglarea ușii, așa că explicăm clar aceste etape înainte de a începe echipajul.
După instalare, vă recomandăm ca agentul dumneavoastră de validare să măsoare fluxul de aer, integritatea filtrului, presiunea și numărul de particule, iar noi vă ajutăm cu informațiile de care au nevoie.
Dacă proiectul dvs. se află într-o regiune cu documentație strictă de import, împărtășiți-ne cerințele în avans și vom aranja documentele în consecință. De asemenea, putem împărți echipamentele mari în mai multe expedieri, astfel încât primele camere să fie gata pentru instalare, în timp ce articolele ulterioare sunt încă în producție.
Controlul calității și certificarea
Camerele ISO 7 deservesc adesea industrii reglementate, astfel încât documentația contează la fel de mult ca și produsul fizic. Deoarece producem panouri și uși în propria noastră fabrică, înregistrările de inspecție urmează fiecare lot de la materia primă până la expediere.
| Punct de control | Conținutul inspecției | Beneficiați pentru proiectul dvs |
|---|---|---|
| Materia prima | Oțel, HPL, profil din aluminiu, material miez | Calitate uniformă pe toată comanda |
| Productie panouri | Toleranță de dimensiune, lipirea miezului, etanșarea marginilor | Îmbinări strânse și pereți plani |
| Verificarea suprafeței | Zgârieturi, bule, consistența culorii | Finisaj care poate fi curățat, atractiv |
| Ansamblu usi | Perpendicularitatea cadrului, contactul garniturii, feronerie | Funcționare lină, etanșare bună |
| Echipamente | Test de funcționare a ventilatoarelor, luminilor, blocajelor | Gata de utilizare după instalare |
| Ambalare | Verificați cantitatea și eticheta față de listă | Fără piese lipsă pe șantier |
Documente disponibile la cerere: specificațiile materialelor, înregistrările de inspecție în fabrică, rapoartele de testare a filtrului și, acolo unde este cazul, rapoartele de testare legate de incendiu sau de igienă pentru tipul de panou selectat. Dacă proiectul dumneavoastră are nevoie de un anumit certificat, spuneți-ne la început, astfel încât să putem confirma ce putem furniza.
Pentru site-urile reglementate de GMP, vă putem sprijini munca de calificare furnizând informații despre componente pentru documentele de calificare a proiectării (DQ) și de calificare a instalării (IQ). Nu înlocuim testarea independentă ; vă ajutăm să vă pregătiți cu componente trasabile și desene clare.
Vizitele de inspecție ale clienților la fabrica noastră din Kunshan pot fi programate înainte de expediere.
Recomandăm cumpărătorilor să aprobe un panou de probă și o ușă de probă înainte de producția în masă. Mostrele aprobate servesc drept referință vizuală și dimensională pentru întreaga comandă, ceea ce menține așteptările aliniate între echipa dumneavoastră și a noastră. De asemenea, păstrăm înregistrări ale loturilor, astfel încât orice recomandă ulterioară să se potrivească exact cu specificația inițială.
Serviciu post-vânzare și capacitate de răspuns
Odată ce zona dvs. ISO 7 rulează, asistența devine o chestiune de răspunsuri rapide și piese disponibile . Păstrăm evidența proiectului pentru fiecare comandă, astfel încât atunci când ne contactați putem vedea exact tipul panoului, modelul ușii și accesoriile livrate pe site-ul dumneavoastră.
- Comunicare rapida: echipa noastră răspunde în engleză și deservim, de asemenea, piețele de limbă rusă, franceză, spaniolă și arabă prin intermediul site-urilor noastre lingvistice.
- Diagnosticare la distanta: trimiteți fotografii sau un scurt videoclip și vom identifica cauza și vă vom sugera o metodă de reparație.
- Piese de schimb: La cerere se livrează garniturile ușilor, balamalele, închiderea, mânerele, ferestrele, corpurile de iluminat și filtrele HEPA.
- Modificare si extindere: deoarece sistemul este modular, putem adăuga încăperi, muta pereți sau schimba pozițiile ușilor cu o întrerupere limitată.
- Antrenament: oferim sfaturi simple de întreținere și curățare personalului din unitatea dumneavoastră.
Verificări de rutină vă recomandăm:
| Frecvența | Verificați |
|---|---|
| Zilnic | Închiderea ușii, funcționarea de blocare, deteriorarea vizibilă a suprafeței |
| Lunar | Garnituri, etanșeitatea balamalei, starea de etanșare la îmbinări |
| Anual | Testarea integrității filtrului, a fluxului de aer, a presiunii și a particulelor de către un agent calificat |
Aceste verificări vă ajută să detectați mici probleme din timp, înainte ca acestea să vă afecteze clasa de curățenie sau programul de producție.
Deoarece fabricăm singuri sistemul, putem ajuta și atunci când o cameră trebuie să își schimbe funcția. Exemplele tipice includ transformarea unei zone de depozitare într-o cameră de ambalare, mutarea unei uși pentru a îmbunătăți fluxul de personal sau adăugarea unei casete de trecere pe un perete existent. Pregătim desenele revizuite și furnizăm doar piesele care se schimbă, astfel încât investiția dumneavoastră să fie păstrată.
Pentru probleme urgente, discutăm despre cea mai rapidă opțiune de livrare și vă sugerăm să păstrați un stoc mic de piese consumabile la fața locului.
Condiții comerciale, garanție și costul ciclului de viață
Pentru proiectele ISO 7, bugetul real include mult mai mult decât panouri. Forța de muncă, timpul de instalare, consumul de energie, costurile de curățare și schimbările viitoare toate influențează costul pe termen lung, așa că încurajăm cumpărătorii să compare sistemele pe ciclul de viață complet.
| Articol comercial | Abordarea noastră |
|---|---|
| Format de cotație | Detaliat pe încăpere și grup de componente, cu desene |
| Drivere de preț | Miezul și fața panoului, cantitatea ușilor, echipamentul, dimensiunea proiectului |
| Condiții comerciale | FOB, CFR sau CIF, confirmate pe proiect |
| Plata | De obicei, un depozit plus sold înainte de expediere sau împotriva documentelor; convenit în contract |
| garanție | Durata și acoperirea definite pe componentă din contract |
| Asistență după garanție | Piesele de schimb și consultanța tehnică rămân disponibile |
Cum să reduceți costul ciclului de viață fără a reduce calitatea:
- Alegeți nucleul potrivit: lână de stâncă atunci când performanța la foc este critică, PU sau PIR pentru izolare termică și fagure pentru tavane ușoare.
- Standardizați dimensiunile ușilor: mai puține tipuri de uși reduc costurile și stocul de piese de schimb.
- Planificarea fluxului: amenajările bune reduc contaminarea încrucișată și timpul de curățare.
- Utilizați construcția modulară: extinderea viitoare devine o adăugare, nu o reconstrucție.
Limitele garanției, cum ar fi daunele cauzate de substanțe chimice necorespunzătoare sau modificarea site-ului, sunt descrise în mod deschis în contract, astfel încât să nu existe surprize mai târziu.
Un alt factor de cost este calendarul proiectului. O comandă bine planificată cu desene confirmate evită reprelucrarea și transportul suplimentar, în timp ce modificările tardive ale designului pot întârzia producția și pot crește costurile. Prin urmare, vă sugerăm să blocați aspectul, programul ușii și lista de echipamente înainte de începerea producției și vă vom spune sincer care modificări sunt încă posibile mai târziu, fără penalități.
Echipa noastră este bucuroasă să pregătească două sau trei specificații alternative, astfel încât să puteți vedea cum diferitele materiale afectează prețul și performanța pe termen lung.
Puterea reală a fabricii pentru proiecte ISO 7
În spatele fiecărei echipamente ISO 7 se află o fabrică care trebuie să livreze multe componente la timp. Pharma United Co., Ltd., înființată în 2006, funcționează două baze de producție în Kunshan și Qianjiang , cu o suprafață totală a fabricii de 20.000 m² și o echipă de peste 60 de angajați.
| Capacitate | Detaliu |
|---|---|
| Experiență în industrie | 20 de ani în ingineria camerelor curate |
| Panouri HPL pentru camere curate | Aproximativ 250.000 m² pe an; Cel mai mare producător de panouri HPL pentru camere curate din China |
| Capacitate de export | Peste 1.000 de containere înalte de patruzeci de picioare în fiecare an |
| Acoperirea produsului | Panouri, usi si ferestre, echipamente, POD-uri, produse HEPA |
| Model de afaceri | Producator cu control direct al calitatii si livrarii |
| Locație | Kunshan, la aproximativ 30 km de Shanghai |
Ce înseamnă asta pentru tine: deoarece controlăm direct producția, nu există un strat mijlociu între cererea dvs. și podeaua fabricii. Modificările la dimensiunea panoului, la balansarea ușii sau la poziția ferestrei pot fi confirmate rapid, iar datele de livrare sunt gestionate de echipa care produce mărfurile.
Gama noastră largă de produse ajută, de asemenea, cumpărătorii ISO 7 care au nevoie finisaje potrivite în întreaga unitate , de la sala principală de producție până la zona de vestiare și coridoare. Dacă doriți să vedeți capabilitățile noastre în persoană, putem aranja o vizită la fabrică, putem trimite un videoclip pentru showroom sau putem furniza panouri mostre pentru evaluare.
Clienții pot solicita, de asemenea, proiecte de referință cu dimensiunea camerei sau industrie similare și pentru o prezentare a procesului nostru de producție în timpul unei vizite. Vederea presării panourilor, asamblarea ușii și ambalarea directă este adesea cea mai rapidă modalitate de a aprecia dacă un furnizor poate oferi o calitate constantă.
Echipa noastră comunică direct cu inginerii dumneavoastră cu privire la detaliile tehnice, ceea ce reduce întârzierile în timpul etapei de proiectare.
Întrebări frecvente privind amenajarea camerelor curate ISO 7
Î1. Ce este inclus într-un echipament ISO 7?
De obicei, panouri de perete și tavan, profile, uși, ferestre, cutii de trecere, dușuri cu aer și cutii de alimentare HEPA. Lucrările HVAC și electrice sunt de obicei coordonate cu inginerul dumneavoastră sau cu contractorul local.
Q2. De câte schimbări de aer are nevoie ISO 7?
Depinde de sarcina termică, de oameni și de proces, dar 30-60 de schimbări de aer pe oră este o gamă comună de proiectare. Designerul dvs. HVAC ar trebui să confirme valoarea.
Q3. Ce miez de panou ar trebui să aleg?
Rockwool ofera performante puternice la foc, PU si PIR ofera o izolare mai buna, iar hartia sau fagurele de aluminiu sunt mai usoare si economice pentru tavane. Vă sugerăm unul după ce ați aflat nevoile dvs.
Î4. Am nevoie de un duș cu aer?
Nu întotdeauna. Multe camere ISO 7 folosesc în schimb o încăpere pentru halate și un sas de aer, în timp ce dușurile cu aer sunt utile în punctele cu trafic mai ridicat sau când se dorește o îndepărtare suplimentară a particulelor.
Î5. Se poate construi o cameră ISO 7 într-o fabrică existentă?
Da. Panourile modulare sunt potrivite pentru modernizari și putem planifica structura pentru a se potrivi înălțimii clădirii și aspectului coloanei dvs.
Î6. Cât durează instalarea?
Acesta variază în funcție de suprafața camerei și de condițiile locului. Vă oferim un program estimativ după examinarea desenelor dvs.
Î7. Oferiți desene?
Da, desenele de amenajare, elevație, tavan și uși pot fi pregătite pentru confirmare.
Î8. Cum sa incep?
Trimiteți planul de etaj, descrierea procesului și destinația. Vom pregăti o propunere și o ofertă detaliată.
Q9. Puteți potrivi pereții sau ușile existenți?
Adesea da. Trimiteți fotografii și dimensiuni ale sistemului existent și vă vom sugera panouri compatibile, profile și dimensiuni de uși pentru extensie.
