Parametrii tehnici legați de ISO 14644
Tabelul oferă concentrațiile maxime permise de particule pentru clasele cele mai des specificate, împreună cu alegerile tipice ale componentelor. Valorile de proiectare pentru schimbările de aer și debitul de aer depind de încărcarea camerei, proces și căldură; designerul dvs. HVAC ar trebui să le confirme folosind ISO 14644-4 și propriile cerințe.
| Clasa ISO | Max. particule ≥0,5 µm per m³ | Abordare tipică de alimentare cu aer | Componente tipice |
|---|---|---|---|
| ISO 5 | 3.520 | Flux de aer unidirecțional, HEPA sau ULPA | Flux de aer laminar, panouri încastrate, uși interblocate |
| ISO 6 | 35.200 | Furnizare HEPA de mare rată | Panouri încastrat, duș cu aer, cutie de trecere |
| ISO 7 | 352.000 | Flux mixt turbulent, alimentare HEPA, adesea 30-60 de schimburi de aer pe oră | Panouri, cutii de aprovizionare HEPA, uși încastrate |
| ISO 8 | 3.520,000 | Alimentare filtrată, adesea 10-25 schimburi de aer pe oră | Panouri economice, uși standard încastrate |
| ISO 9 | 35.200,000 | Aer filtrat, calitatea aerului din cameră | Sisteme de panouri de bază |
Standarde conexe care merită cunoscute:
- ISO 14644-2 acoperă monitorizarea pentru a demonstra conformitatea continuă.
- ISO 14644-3 descrie metode de testare precum numărul de particule, debitul de aer, diferența de presiune și testele de scurgere la instalarea filtrului.
- ISO 14644-4 se adresează proiectării, construcției și punerea în funcțiune.
- Clase HEPA precum H13 și H14 sunt definite în ISO 29463 și EN 1822.
Panourile, ușile și filtrele noastre pot fi furnizate în dimensiuni și finisaje care se potrivesc cu desenele dumneavoastră.
De ce contează starea de ocupare: o cameră clasificată ca fiind construită, fără echipament sau oameni, va produce un număr de particule mult mai mic decât aceeași încăpere în funcțiune. Prin urmare, multe proiecte specifică obiective în repaus și operaționale. Vă sugerăm să menționați ambele în URS, astfel încât echipa de proiectare să poată selecta rata de schimbare a aerului potrivită și antreprenorul să știe ce teste vor fi solicitate.
Putem ajusta aspectul panourilor și pozițiile ușilor pentru a se potrivi cu designul fluxului de aer.
Livrare transfrontalieră și asistență în construcție localizată
Deoarece ISO 14644 este folosit în întreaga lume, clienții noștri provin din multe țări și culturi de construcții. Menținem procesul de livrare simplu: desene clare, etichete clare și documente complete , astfel încât echipa locală să poată construi o cameră care este pregătită pentru testarea de clasificare.
- Revizuirea specificațiilor: confirmăm clasa țintă, aspectul camerei, pozițiile ușilor și lista de echipamente.
- Productie: panourile, ușile și profilele sunt realizate după desen și numerotate.
- Ambalare de export: mărfurile sunt paletizate și protejate pentru transportul maritim în containere de 20GP sau 40HQ.
- Documente de livrare: lista de ambalare, factura comerciala si certificat de origine, cu termeni FOB, CFR sau CIF.
- Suport la instalare: manuale, îndrumări video sau un inginer la fața locului.
Pregătirea pentru testarea de clasificare: Clasificarea ISO 14644-1 se bazează pe numărul de particule luate la punctele de prelevare definite, într-o stare de ocupare definită, de către un tester competent. O cameră care este bine etanșată, curată la predare și furnizată cu filtre HEPA instalate corect este mai probabil să treacă prima dată. Prin urmare, vă sfătuim cu privire la secvența finală de etanșare, protecția suprafețelor finisate și curățarea înainte de începerea testării.
Antreprenorii locali se ocupă de lucrări civile, HVAC și electrice și ne coordonăm cu aceștia în ceea ce privește deschiderile, încărcăturile pe tavan și pragurile ușilor. Responsabilitatea finală a codului de construcție și a permiselor revine echipei de proiect.
Pentru proiectele internaționale, pregătim, de asemenea, scurte rezumate ale materialelor și o listă clară de cantități, pe care echipa dumneavoastră de licitație sau vamal le poate solicita. Menținerea acestor documente în concordanță cu lista de ambalare reduce întrebările din port și ajută la curățarea rapidă a containerului, ceea ce vă menține programul de construcție pe drumul cel bun.
Controlul calității și certificarea
Mulți cumpărători solicită „panouri certificate ISO 14644”. Este mai bine să explici faptele: ISO 14644 clasifică camera curată după ce este construită și testată, iar furnizorul de pereți, uși sau filtre nu deține un certificat ISO 14644 pentru încăpere. Ceea ce oferim sunt înregistrări consecvente de producție și suport.
| Etapa de control | Inspecție | Valoare pentru clasificare |
|---|---|---|
| Material primit | Tabla frontala, miez, profile, garnituri, sticla | Calitate cunoscută a materialului |
| Productie panouri | Dimensiune, planeitate, lipire, etanșare a marginilor | Îmbinări strânse |
| Verificarea suprafeței | Zgârieturi, bule, culoare, curățare | Generare redusă de particule |
| Ușă și echipament | Test de funcționare, contact garnitură, interblocare | Presiune și debit stabile |
| produse HEPA | Înregistrări ale eficienței fabricii, verificare vizuală | Trasabilitatea filtrului |
| Ambalare | Număr de piese, etichete, stare | Livrare completă |
Documente disponibile: specificațiile materialelor, înregistrările de inspecție din fabrică, înregistrările de testare a filtrului și, acolo unde sunt disponibile, rapoartele de testare pentru performanța la foc sau a suprafeței.
Pentru clasificare, o terță parte acreditată sau competentă în alt mod ar trebui să efectueze teste cu contoare de particule calibrate și metode ISO 14644-3 pentru verificări de scurgere, debit de aer și presiune. Putem furniza desene și date ale componentelor care le fac munca mai rapidă și salutăm auditurile din fabrică și aprobarea mostrelor înainte de producție.
În practică, cumpărătorii doresc și dovada că producția noastră este repetabilă. Prin urmare, păstrăm înregistrări ale loturilor și vă putem arăta cum este verificat fiecare panou. Dacă propria unitate de calitate dorește să ne aprobe ca furnizor, suntem bucuroși să completăm chestionare, să furnizăm mostre și să găzduim un audit și vă vom explica orice limite din documentația noastră fără exagerare.
Comunicarea sinceră ajută ambele părți să evite întârzierile.
Serviciu post-vânzare și capacitate de răspuns
Păstrarea unei clase ISO de-a lungul anilor înseamnă mai mult decât trecerea primului test. ISO 14644-2 se așteaptă la monitorizare continuă, iar orice ușă deteriorată, garnitură uzată sau îmbinare cu scurgeri pot apărea ca o tendință în datele dvs. Serviciul nostru post-vânzare este construit pentru a vă ajuta găsiți cauza și restabiliți rapid starea inițială .
- Arhiva proiectului: desenele și listele de materiale sunt stocate, așa că știm exact ce a fost furnizat.
- Diagnosticare la distanta: fotografiile, videoclipurile și tendința dvs. de monitorizare ne ajută să sugerăm cauzele probabile.
- Piese de schimb: garnituri, balamale, închideri, mânere, geamuri, lumini și filtre HEPA.
- Suport pentru reclasificare: dacă schimbați aspectul camerei sau clasa, vă sfătuim ce componente trebuie adăugate sau actualizate.
- Vizite de inginerie: disponibil prin aranjare pentru reparare sau extindere.
Cauze tipice ale unei clase eșuate sau în derivă:
| Simptom | Cauza posibila | Acțiune sugerată |
|---|---|---|
| Numărul de particule crește | Filtru HEPA deteriorat, suprafață uzată, curățare slabă | Testați filtrul de scurgeri, inspectați suprafețele, revizuiți curățarea |
| Modificări de presiune diferențială | Uzura garniturii, penetrare deschisă, încărcarea filtrului | Înlocuiți garnitura, resigilați, verificați filtrele |
| Recuperare lentă după activitate | Flux de aer insuficient sau problemă de aspect | Examinați fluxul de aer și aspectul cu designerul HVAC |
Vă rugăm să păstrați evidențe de întreținere, deoarece acestea susțin propria documentație de calitate.
Recomandăm clienților să păstreze un raport de referință de la primul test de clasificare, inclusiv numărul de particule, citirile debitului de aer și valorile presiunii. Când ceva se schimbă mai târziu, această bază ne ajută pe noi și pe tehnicienii dvs. să comparăm rezultatele și să vedem dacă cauza este o componentă uzată, un filtru sau o modificare a operațiunilor.
Suntem bucuroși să examinăm aceste rapoarte și să sugerăm pași practic de corecție.
Condiții comerciale, garanție și costul ciclului de viață
Clasa ISO a unei camere este un factor major de cost. Trecerea de la ISO 8 la ISO 7 sau ISO 5 crește cerințele privind furnizarea de aer, filtrarea, monitorizarea și calitatea construcției și, prin urmare, bugetul. Specificarea clasei de care aveți nevoie cu adevărat, și nu mai mare, este cea mai eficientă modalitate de a controla costul ciclului de viață.
| Articol | Abordarea noastră |
|---|---|
| citat | Articolized by room and component, with drawings |
| Condiții comerciale | FOB, CFR sau CIF, definite în cotație |
| Plata | De obicei, un depozit cu sold înainte de expediere sau împotriva documentelor; termenii definitivi din contract |
| garanție | Definit de grupul de componente din contract |
| Timp de livrare | Dată cu cotația după confirmarea desenului |
| Personalizare | Dimensiunea, grosimea, culoarea și aspectul ușii la cerere |
Factorii de cost de luat în considerare:
- Rata de schimbare a aerului: principalul motor al ventilatorului și energiei de răcire, care este puternic afectat de etanșeitatea încăperii.
- Inlocuire filtru: carcasele HEPA accesibile scurtează timpul de întreținere.
- Testare și monitorizare: clasificarea, verificarea anuală și monitorizarea continuă sunt costuri recurente.
- Durata de viata la suprafata: suprafețele durabile reduc reparațiile și revopsirea.
Termenii noștri de garanție listează excluderi, cum ar fi daune cauzate de substanțe chimice nepotrivite sau modificări fără sfat, astfel încât așteptările sunt clare de la început.
Atunci când comparați furnizorii, asigurați-vă că fiecare ofertă conține aceleași articole: grosimea panoului, materialul feței, tipul ușii, sticlă, profile cove, filtre și ambalaj. Diferențele în domeniul de aplicare pot ascunde cu ușurință un preț mai mic. Vă oferim o detaliere completă și suntem bucuroși să pregătim opțiuni alternative, astfel încât să puteți vedea cum fiecare alegere afectează atât costul, cât și performanța în timp.
Puterea reală a fabricii pentru proiectele ISO 14644
Un standard de cameră curată este la fel de fiabil ca și produsele utilizate pentru construirea camerei. Pharma United Co., Ltd. produce sisteme pentru camere curate din 2006 și lucrează de la două fabrici în Kunshan și Qianjiang care acoperă 20.000 m² , cu peste 60 de angajați. Principalele componente le facem singuri.
| Indicator | Informații |
|---|---|
| Experiență | Mai mult de 20 de ani |
| Panouri HPL pentru camere curate | Aproximativ 250.000 m² pe an, cel mai mare producător din China |
| Transporturi de containere | Peste 1.000 de containere înalte de patruzeci de picioare pe an |
| Locație | Kunshan, lângă portul Shanghai |
| Gama de produse | Panouri, usi si ferestre, echipamente, POD-uri, produse HEPA |
| Serviciu | Proiectare, fabricare, suport pentru instalare |
De ce ajută scala: aprovizionarea stabilă cu materii prime și experiența îndelungată de producție susțin planeitatea constantă, culoarea și etanșarea marginilor pe o comandă mare. Această consistență contează atunci când sute de îmbinări trebuie să rămână suficient de strânse pentru a menține presiunea într-o cameră ISO 7 sau ISO 5.
Deoarece panourile, ușile, ferestrele și echipamentele sunt realizate de o singură companie, dimensiunile și interfețele se potrivesc și sunt necesare mai puține modificări ale site-ului. Sunt disponibile vizite, audituri, mostre și tururi video și putem împărtăși referințe de proiecte pe piețe similare.
Designerii, inginerii și supraveghetorii noștri de producție lucrează împreună la fiecare comandă, iar echipa noastră de export se ocupă de ambalare și documente. Această structură înseamnă că întrebările tehnice privind un detaliu de îmbinare, o dimensiune a ușii sau o dimensiune a filtrului primesc răspuns de către persoanele care cunosc produsul. Clienții revin în mod regulat pentru camere suplimentare și extinderi, ceea ce reflectă stabilitatea serviciului nostru.
Sunt disponibile mostre, fotografii și videoclipuri ale camerelor finisate, astfel încât să ne puteți evalua manopera înainte de a plasa o comandă.
Întrebări frecvente privind componentele conforme cu ISO 14644
Î1. Dețineți un certificat ISO 14644 pentru panourile dvs.?
Nu există un astfel de certificat pentru produsele de construcție. ISO 14644 clasifică încăperea după ce este testată. Panourile, ușile și filtrele noastre sunt concepute pentru a ajuta o cameră să ajungă și să-și păstreze clasa.
Q2. Cum se măsoară clasele ISO?
Prin numărarea particulelor în aer în locuri definite de prelevare, într-o stare de ocupare declarată, utilizând metodele din seria ISO 14644.
Q3. Care este diferența dintre ISO 14644-1 și standardul federal 209E mai vechi?
209E a fost înlocuit cu ISO 14644-1. Clasa 100 este aproximativ ISO 5, Clasa 1.000 ISO 6, Clasa 10.000 ISO 7 și Clasa 100.000 ISO 8.
Î4. De ce grad HEPA am nevoie?
H13 și H14 sunt comune în sălile farmaceutice și electronice, în timp ce zonele critice ISO 5 folosesc adesea H14 sau ULPA. Designerul dumneavoastră confirmă nota.
Î5. Puteți furniza o cameră completă?
Furnizăm plicul, ușile, ferestrele, echipamentele și produsele HEPA și coordonăm HVAC cu inginerul dumneavoastră.
Î6. Cine efectuează testarea de clasificare?
Un tester independent competent sau un laborator acreditat, după ce construcția și curățarea sunt finalizate.
Î7. Cum obțin o cotație?
Trimiteți clasa ISO țintă, planul de etaj, aplicația și țara de destinație, iar noi vom pregăti o propunere.
Î8. O clasă ISO mai mare costă întotdeauna mult mai mult?
Da, de obicei. Fiecare pas către o clasă mai curată crește alimentarea cu aer, filtrarea și calitatea construcției, așa că alegeți clasa pe care procesul dvs. o cere cu adevărat.
Q9. Pot face upgrade la o cameră la o clasă mai curată mai târziu?
Uneori. Plicul panoului poate rămâne adesea, în timp ce sursa de aer, filtrele, blocurile de aer și unele componente sunt actualizate și camera este testată din nou.
